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AZD9291抗肺癌靶向药及其仿制药泰格松

发布时间:2017-04-26

1. AZD9291用于一线治疗的试验:无疾病进展时间超过19个月

一项临床试验对60位有EGFR基因突变的晚期肺癌病人进行跟踪,一线使用AZD9291,试验分成两组,一组是80mg每天,另一组是40mg每天。跟踪查访了20个月,40mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.4个月,而80mg那组还没达到(意味着或许更长),79%的病人肿瘤明显缩小,主要的副作用,需要积极处理的比较严重的:腹泻(3%),皮疹(2%)以及甲沟炎(3%)。

由此可见,第三代TKI(酪氨酸激酶抑制剂)药效显著;用于一线治疗的易瑞沙、特罗凯,无疾病进展时间约是12个月,AZD9291延长了至少6个月。

 

二.AZD9291用于有T790M突变的耐药病人的试验:无疾病进展时间11.2个月

临床试验对409例有T790M的耐药病人进行跟踪,无疾病进展生存时间是11.2个月,66.7%的病人肿瘤明显缩小,有效的病人治疗效果平均能达到近12.5个月。主要的副作用:皮疹(<1%),腹泻(<1%),其中有11名患者出现间质性肺病,有1名患者出现高血糖症症状,有14名患者出现QT间期延长。

 

由上可见,服用易瑞沙、特罗凯的肺癌病人,平均约1年就出现耐药,而耐药以后大约60%的病人都有T790M突变,这类患者就适合吃AZD9291,又过了将近至少1年的舒服日子。那么,结合上面的临床数据,对于一个刚刚确认为的肺癌病人,经过基因检测发现有EGFR(我国肺腺癌病人,50%左右的人都有EGFR突变),是先吃易瑞沙、特罗凯、还是直接吃AZD9291呢?我们的建议:首先吃易瑞沙或特罗凯,吃了这第一代TKI,有一年左右的舒适日子,真到了产生的耐药性,再换AZD9291,至少又可以过1年的舒服日子,即至少24个月。上面的临床试验提示,如果直接吃AZD9291,大概是20来个月,对比起来也就差不多了;因为还要考虑,先吃了易瑞沙、特罗凯,就有50%左右的可能性耐药的原因不是T790M,这部分病人二线治疗后可能就没有办法再舒服一年。

 

药品名称:Osimertinib (奥斯替尼),原厂商品名称:Tagrisso ,中文商品名称:塔格瑞斯,AZD9291是它的研发代码。这个药是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者,AZD9291 是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床效果显著。该药对已有 EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。对于治疗晚期非小细胞肺癌,这是目前世界上最新研发的靶向药物,2016年初刚在欧美上市。

 

2016年5月以后,印度ASSO开发并生产出了其仿制药泰格松TAGASSO,ASSO是印度实信财团投资的全球领先生物制药公司,资金、科研、生产力量雄厚,总部和研发中心位于印度的法属殖民地本地治里市(英文为:Pondicherry),在印度以及孟加拉达卡经济特区均设有制造基地,拥有世界先进的生产设备并且所有生产均符合GMP标准要求,长期为世界知名药企代工生产,特别是在抗癌药物方面具有丰富的制药经验,近几年来ASSO引入大批资深行业专家,进一步加强仿制药品实验以及研制,结合自身的生产优势,逐步推出自己品牌的仿制药品如TAGASSO,目前已大量在印度以及南亚国家销售,由于疗效显著并且价格优势深受广大患者的欢迎。泰格松TAGASSO每盒30片,每片含量80 mg,每天服用80mg一片;