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新药AZD9291治疗TKI耐药NSCLC显疗效

发布时间:2017-03-08
一项I期研究发现,一种新的突变选择性EGFR-TKI药物AZD9291,对晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者或能提供一种有希望的新治疗选择。大约有50%患者出现肿瘤缩小,该药物对于T790M突变的患者(60%患者检测到)疗效尤其突出,而T790M突变是EGFR治疗耐药的主要原因。

主要研究者Pasi A. Jänne博士介绍,肺癌病人在经过EGFR激酶抑制剂治疗后病情出现进展后,目前还没有标准疗法。尽管现在还为时尚早,我们的研究表明AZD9291可能为这类病人提供一种有效的新治疗方案,同时还对皮肤副作用小,而目前的EGFR抑制剂通常会有皮肤毒性。

EGFR突变发生在10-15%白人NSCLC患者和40%的亚洲NSCLC患者中。很多病人在起初对已批准的EGFR抑制剂厄洛替尼和阿法替尼反应良好,但最终会开始抵抗这些治疗,一般在10-14个月内。很多病人是因为另一种突变,即T790M突变出现耐药性。对于存在T790M突变的患者,唯一的稍微有些效果的治疗是联合两种EGFR抑制剂(阿法替尼和西妥昔单抗),但毒性非常大。

本研究中,199名EGFR突变晚期NSCLC病人,在经历过1种或多种标准EGFR治疗后疾病出现进展,接受不同剂量的AZD9291治疗。所有剂量水平、所有亚组人群包括脑转移人群都会观察药物疗效。

总体来说,51%患者的肿瘤缩小,在确认T790M突变的89名患者中,64%的患者对AZD9291有反应,T790M阴性患者为23%。在数据截止期,几乎所有患者仍持续有反应,最长持续8个多月。


仍需要更长期的随访去确认这种治疗是否会延长总生存期。鉴于目前的数据表明AZD9291在T790M突变患者中效果更好,将来对于此药的研究可能限定在这个亚组人群中。

重要的是,AZD9291可选择性靶向肿瘤的EGFR,比已批准的EGFR TKI药物造成更少的皮肤毒性。因为现在的药物会同时阻断肿瘤突变的EGFR和皮肤(和其他器官)中的正常EGFR,通常导致严重的皮疹或痤疮,而AZD9291主要作用于肿瘤的突变EGFR。