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革命性肺癌药物AZD9291,孟加拉仿制药售价仅十分之一

发布时间:2017-03-08
肺癌中,非小细胞肺癌约占85%[1],而50%[2]的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮生长因子受体)敏感性突变。所以,我们给患者带来了易瑞沙和特罗凯的印度仿制药,它们都是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向EGFR,进而抑制肿瘤细胞生长。但是,60%[3]的患者会在长期服药之后产生T790M突变,使易瑞沙和特罗凯无效化,成为世界难题。

终于,在2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%[4]左右。如此神奇的效果,可以挽救无数癌症患者的生命。如下表所示:



但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的价格让大多数人望而却步,据了解Tagrisso(AZd9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),一个月的用量为两盒。孟加拉Beacon制药厂已经完成了该药的仿制并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分和疗效完全一致,但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。